Haiyean Kangnnun Medical Hana Co., Ua loaʻa iā LTD. Ua loaʻa iā mākou nā'ōlelo lapaʻau EU (EU 2017/745. ʻO Serile Suete Catheter no ka hoʻohanaʻana i nā mea hoʻohana,ʻo Oxygen Mask no ka hoʻohanaʻana, nā mea e hoʻomaʻemaʻe hoʻokahi no ka hoʻohana hoʻokahiʻana,ʻo Gudel.
Ua hōʻikeʻiaʻo ia ka mea e hoʻomaikaʻi aiʻo EU i keʻano o nā mea lapaʻau eu / EEC), e kuhikuhi ana e hoʻokumu i kahi mea hoʻoponopono hou a me ka subster recoupory recomework e pale aku i ka palekana a me ka palekana. I waena o lākou, ua kauʻo MDR i nā koi stricter no nā mea hana lapaʻau e pili ana i nā hoʻokolokolo huahana, huahana a me nā palekana loiloi pono, a me nā keʻena kaʻaila. Hoʻohālikelike me ka MDD MINDIVE, Uaʻoi aku ka ikaika o ka Regulatory MDR,ʻoi aku ka paʻakikī o ka palekana a me ka maikaʻi o nā huahana.
Ua loaʻa iā Kangyuan i loaʻa iā MDR palapala i hōʻikeʻia i kēia manawa, e hōʻike pono ana i nā huahanaʻo Kangyuan i kaʻikeʻana i ka mana o ka EU a me ka hoʻokele waiwai.
No ka lāʻau lapaʻauʻo Kangyuan, e pili nui ana i ka mākeke o Europa no ka makahiki heʻumi,ʻo ka loaʻaʻana o ka waihona MDR he Minitate. ,ʻOʻAmelikaʻAmelika a me nā mākeke'ē aʻe i hāʻawiʻia i ke kākoʻo ikaika.
POS manawa: Feb-06-2023