Ua loaʻa maikaʻi ʻo Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. i ka European Union Medical Device Regulation 2017/745 (i kapa ʻia ʻo "MDR") CE hōʻoia ma Iulai 19, 2023, helu palapala 6122159CE01, ʻo ka hōʻoia hōʻoia ʻo Urinary Catheters no ka hoʻohana hoʻokahi ( Foley), E komo pū me 2 ala silicone foley catheter, 3 ala silicone foley catheter, 2 ala silicone foley catheter me ka piko tiemann a me 3 ala silicone foley catheter me ka piko coude. I kēia manawa, ua hala ʻo Kangyuan Medical i nā huahana MDR:
Nā paipu Endotracheal no ka hoʻohana hoʻokahi;
ʻO nā mea hoʻoheheʻe hoʻoheheʻe ʻia no ka hoʻohana hoʻokahi;
Oxygen Masks no ka hoohana hookahi;
Nasal Oxygen Cannulas no ka hoʻohana hoʻokahi;
ʻO Guedel Airways no ka hoʻohana hoʻokahi;
Laryngeal Mask Airways;
Nā Makana Anesthesia no ka hoʻohana hoʻokahi;
Nā kānana hanu no ka hoʻohana hoʻokahi;
Kaapuni hanu no ka hoohana hookahi;
ʻO nā Pahu Urinary no ka hoʻohana hoʻokahi (Foley).
Hōʻike ka EU MDR palapala hōʻoia e hoʻokō nā huahana ʻo Kangyuan Medical i nā koi o ka hoʻoponopono hou o ka lāʻau lapaʻau EU 2017/745, loaʻa nā kūlana komo hou loa o ka mākeke EU, a hiki ke hoʻomau i ke kūʻai ʻia ma ke kānāwai i nā mākeke pili i nā ʻāina ʻē, e kau ana i kahi kumu paʻa no ka. ke komo hou aku i ka mākeke Europa a me ka hoʻolaha ʻana i ke kaʻina hana internationalization.
Ka manawa hoʻouna: Iulai-26-2023