Ua loaʻa maikaʻi ʻo Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. i ka European Union Medical Device Regulation 2017/745 (i kapa ʻia ʻo "MDR") CE palapala hōʻoia ma Iulai 19, 2023, helu palapala 6122159CE01, ʻo ka hōʻoia hōʻoia ʻo Urinary Catheters no ka hoʻohana hoʻokahi (Foley2 ala), silicone foley catheter catheter catheter. 2 ala silicone foley catheter me ka piko tiemann a me 3 ala silicone foley catheter me ka piko coude. I kēia manawa, ua hala ʻo Kangyuan Medical i nā huahana MDR:
Nā paipu Endotracheal no ka hoʻohana hoʻokahi;
ʻO nā mea hoʻoheheʻe hoʻoheheʻe ʻia no ka hoʻohana hoʻokahi;
Oxygen Masks no ka hoohana hookahi;
Nasal Oxygen Cannulas no ka hoʻohana hoʻokahi;
ʻO Guedel Airways no ka hoʻohana hoʻokahi;
Laryngeal Mask Airways;
Nā Makana Anesthesia no ka hoʻohana hoʻokahi;
Nā kānana hanu no ka hoʻohana hoʻokahi;
Kaapuni hanu no ka hoohana hookahi;
ʻO nā Pahu Urinary no ka hoʻohana hoʻokahi (Foley).

Hōʻike ka EU MDR palapala hōʻoia e hoʻokō nā huahana ʻo Kangyuan Medical i nā koi o ka hoʻoponopono hou o ka lāʻau lapaʻau EU 2017/745, loaʻa nā kūlana komo hou loa o ka mākeke EU, a hiki ke hoʻomau i ke kūʻai ʻia ma ke kānāwai ma nā mākeke o nā ʻāina ʻē, e kau ana i kahi kumu paʻa no ke komo hou ʻana i ka mākeke ʻEulopa a me ka hoʻolaha ʻana i ke kaʻina hana internationalization.
Ka manawa hoʻouna: Iulai-26-2023
中文